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近日，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院王學(xué)鋒教授團隊陸怡德、董丹鳳等在Journal of Clinical Laboratory Analysis（JCLA）雜志上發(fā)表了基于患者數(shù)據(jù)實時質(zhì)量控制（PBRTQC）的最新研究成果，發(fā)表論文“Assessment of patient based real-time quality control on comparative assays for common clinical analytes”。本研究包括使用3臺全自動生化分析儀檢測的11種臨床生化項目?；谏蜥t(yī)學(xué)基于AI的PBRTQC智能監(jiān)控平臺（AI-MA）建立指數(shù)加權(quán)移動均值法(EWMA)和中位數(shù)法兩種PBRTQC程序進行檢測系統(tǒng)分析性能穩(wěn)定性、質(zhì)量風險監(jiān)控及結(jié)果一致性實時比對評價，并與新鮮血清比對方法進行對比分析。

研究結(jié)果顯示，使用EWMA、中位數(shù)法和新鮮血比對法均可以獲得相似的比對分析性能。儀器間患者大數(shù)據(jù)和血清樣本的結(jié)果具有良好的一致性，在每天實時監(jiān)測分析儀間結(jié)果一致性和分析儀檢驗結(jié)果準確性方面，EWMA法在檢測微小分析性能變化和較低的假陽性警報方面更具優(yōu)勢。研究發(fā)現(xiàn)PBRTQC具有有效評估多分析儀可比性的潛力，實驗室應(yīng)基于分析檢測項目和分析系統(tǒng)的群體差異，建立PBRTQC最佳程序。

研究提出，國際臨床化學(xué)聯(lián)合會(IFCC)與檢驗醫(yī)學(xué)分析質(zhì)量委員會提出，基于患者數(shù)據(jù)實時質(zhì)量控制(PBRTQC)是一種有價值的補充性質(zhì)量控制方法，具有成本較低、不存在基質(zhì)效應(yīng)、連續(xù)實時監(jiān)測、對分析前誤差靈敏度較高等優(yōu)點。PBRTQC包括Bull法、移動均值(MA)法、指數(shù)加權(quán)移動均值(EWMA)法等多種運算技術(shù)。研究旨在為常用的測試項目建立最佳的PBRTQC模型及實時比對方法，并評估其在臨床生化日常工作中質(zhì)量風險監(jiān)控及儀器間生化結(jié)果可比性的臨床應(yīng)用價值。與新鮮血液比對方法相比，結(jié)果表明PBRTQC EWMA和中位數(shù)法可以作為實時監(jiān)控實驗室臨床生化定量檢驗項目檢測準確性、穩(wěn)定性及可比性的有效工具。與國際上推薦的PBRTQC中位數(shù)法進行實驗室間結(jié)果比對的建議一致，并有創(chuàng)新之處。

王學(xué)鋒教授團隊基于AI的PBRTQC創(chuàng)新研究成果

PBRTQC最佳程序建立和可比性分析流程圖

王學(xué)鋒教授，主任醫(yī)師，博士生導(dǎo)師，學(xué)科帶頭人。現(xiàn)任上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院實驗診斷中心主任、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)技術(shù)學(xué)院副院長、上海醫(yī)學(xué)會檢驗分會主任委員等，主持國家自然科學(xué)基金、申康三年行動計劃、高峰高原學(xué)科計劃等多個研究項目，以通訊作者在Blood、ATVB、Science Bulletin、Haemotologica等雜志發(fā)表論文100余篇。先后榮獲“上海領(lǐng)軍人才”，“上海市科技進步一等獎”、“教育部科技進步二等獎”等多項獎項。

陸怡德，副主任技師，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院檢驗科臨床化學(xué)組組長、上海醫(yī)學(xué)會生化學(xué)組組員。衛(wèi)生部行業(yè)標準WS/T616-2018臨床實驗室定量檢驗結(jié)果自動審核主要起草人之一。近年來在核心期刊以第一作者/通訊作者發(fā)表論文十余篇，多次參加國內(nèi)外學(xué)術(shù)會議并發(fā)表演講。

董丹鳳博士，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院檢驗科生化組技術(shù)負責人，美國哈佛醫(yī)學(xué)院附屬麻省總院CCIB實驗室進修兩年，以第一作者/通訊作者發(fā)表SCI論文二十余篇，主持國家自然基金青年項目，入選上海市科技委員會“揚帆計劃”、上海市衛(wèi)生健康委員會衛(wèi)生行業(yè)臨床研究專項、“上海市醫(yī)苑新星青年人才培養(yǎng)資助計劃”。